质量保证的协议书

协议书是社会生活中，协作的双方或数方，为保障各自的合法权益，经双方或数方共同协商达成一致意见后，签订的书面材料。协议书是契约文书的一种。下面是小编整理的质量保证的协议书，欢迎查阅。

质量保证的协议书【篇1】

甲方(购货方)：

有限公司 乙方(供货方)：

为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件(以上文件均须加盖企业公章)存档。

二、质量条款：

1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(有效期只有一年的，不得超过3个月);同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。

六、乙方方接到甲方请求质量查询函(电)后，在7个工作日内给予答复(以函到日期为准)，超过期限，由此造成的后果由乙方负责。

七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。

十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。

十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至20----年--月----日。

此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

甲方(签章)：湖南省医药销售有限公司

20----年--月----日

乙方(签章)：

20----年--月----日

质量保证的协议书【篇2】

1、目的：

为明确公司(简称为甲方)对供应商的质量要求，并为供应商(简称为乙方)的产品不合格时，作为处理和索赔的依据。

2、质量要求：

2.1、乙方为甲方提供的'产品，其性能必须符合甲方的《原材料技术标准》或《外协件内控标准》。

2.2、乙方每次送货时，必须提供物资的合格证或自检报告等证明物资合格的材料。

2.3、乙方的产品包装必须满足甲方要求;包装必须注明生产日期、生产批号、有效期、重量等。

2.4、当甲方的顾客需要到乙方进行验证时，乙方应给予安排并配合验证工作。

2.5、乙方必须保证百分之百的及时供货能力。

3、发生不合格的处理：

3.1、经甲方验证不符合《原材料技术标准》的原材料或不符合《外协内控标准》的外协件，乙方必须进行退货，并由乙方负担甲方的运输费及试验费。(运输费按每100公斤;10元/10公里、试验费按30元/100公斤)。

3.2、发现乙方物资不合格时，应及时按甲方提供的信息进行整改，并在15天内提交给己方整改措施报告，经甲方确认后才能再次送货。

备注：(虽然我公司对关键物资、重要物资、一般物资进行性能试验或检验，但在使用过程中如出现质量问题，乙方不能推卸责任，并由乙方负担全部损失)。

乙方负责人签字(盖章)：质量保证部签字(盖章)：

质量保证的协议书【篇3】

甲方：

乙方：

为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括 省中药炮制规范)。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月)，同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种20----元—20----0元进行赔偿(具体视情节、损失轻重)。

八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。

十一、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从20----年--月----日至20----年--月----日。

甲方(签章)

代表人：

乙方(签章)

代表人：

20----年--月----日

质量保证的协议书【篇4】

供货方(以下简称甲方)：

购货方(以下简称乙方)：

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：__年__月__日至__年__月__日止。

甲方：

乙方：

质量保证的协议书【篇5】

需方全称(甲方)：

供方全称(乙方)：

为保证外协产品质量，公司(以下简称甲方)现就外协件和原材料与公司(以下简称乙方)签订本质量保证协议如下：

一、通则

甲方质量部对供应部采购的外协产品实施质量监控;负责分析确认外协产品的质量问题及其责任方;组织、协调、跟踪、验证外协产品的质量改进。

乙方有义务和责任保证供货的外协产品的质量，产品必须在入库、装配、检验试验、路试和售后等环节，符合尺寸、内在质量、装配性、功能、耐久性等要求，并对产品质量总负责。

外协产品质量问题责任供应商必须按照甲方的质量要求实施质量持续改进，进行产品和生产过程的缺陷及其影响的可能性分析，采取有效纠正和预防措施，消除现实和潜在的质量隐患，避免质量事故的重复发生。并保证甲方和客户所需要的质量和信誉。

本协议同样适用于乙方的二次供应商。乙方应确保并证明其与二次供应商间具有相等同的质量保证协议并得到有效的遵守。

二、批量供货的前提条件

1、零缺陷质量战略作为我们共同的质量目标，贯穿于顾客、组织、供方三方的产品的供应链中。

2、乙方必须建立完善相应的质量管理体系，提高持续改进的素质和能力。

3、乙方必须拥有合理和有效的加工、检测和试验手段，验证产品和生产过程的受控能力，满足产品的技术条件和质量要求，满足质量可追溯性的要求。

4、必须通过甲方开发部的首件样品认可。

5、必须通过甲方质量部的批量认可。包括：

(1)首批样品检验;(2)两日生产审核;(3)批量试装;(4)过程审核。

6、乙方产品和生产过程的任何更改必须得到甲方的书面批准。乙方事先未得到甲方的批准，私自对其供货产品进行更改，给甲方造成的直接或间接经济损失，由乙方承担全部责任。

三、外协产品的质量目标及质量要求

1、乙方提供的外协产品，必须满足按GB2828抽检，AC=0 RC=1的合格判定标准。

2、双方共同商定年度供货质量目标(见质量保证协议附件)。

四、批量供货的外协件质量保证措施

1、型式试验

2、售后产品质量分析

3、对关键质量改进项目进行质量验收。

4、针对乙方产品设计更改、工艺更改、材料更改、重要工装和模具的更改、生产场地的更改、重新供货和重要二次供应商的更改，进行重新认可。

五、乙方质量问题的处理

甲方视外协件质量缺陷率、缺陷严重程度及其对生产造成的影响，采取如下外置方法：

1、入厂检验出现的质量问题

A)乙方提供的外协件和原材料按《入厂检验规范》要求检验，判定为合格的，乙方同甲方供应部协商处理;若甲方生产急用，不得不进行挑选时，乙方承担挑选及索赔费用。

B)在规定的整改期内，甲方根据产品质量缺陷的严重程度及对生产的影响程度，对该零件价格采取下浮5%、10%、或20%处理，整改有效的恢复正常。

注：整改期从质量问题通报日起计算，到质量问题整改措施验证合格止。

2、造成生产线停产的质量问题

C)对因乙方质量问题造成的甲方停产损失，按150元/分赔付。

D)在规定的整改期内甲方对该零件暂不付款，整改有效后恢复正常。

E)对因乙方质量问题造成的客户工厂停产损失，按客户工厂索赔规定执行，并承担甲方全部连带损失。

3、生产装配及用户使用中出现的质量问题

乙方提供的外协件和原材料，虽经过验收，但在生产或用户使用的过程中，所发现的责任在乙方，应由乙方无偿予以更换，并承担在售后市场更换零件等相关费用和公司派员参与上述质量活动的连带费用。

甲方供应部保留有关不合格产品1个月，乙方可在一个月内通过来人或者其它方式进行确认和办理退货，过期未提出异议，甲方有权按甲方的意愿处理该产品。

六、特殊规定

由于外协产品自身质量问题，或乙方自身试验能力不满足要求，需要委托第三方进行质量检验时，其费用由乙方承担。

每半年一次的材质抽验，需要委托第三方进行时，全部抽验费用由乙方负担。

对不合格外协产品，甲方有权进行不可恢复标记、标识处理，甚至销毁。

承担重新认可的全部费用。

承担同一质量缺陷重复发生时，甲方相关部门前往乙方进行质量改进而发生的全部费用。

七、奖励

每年度甲方会同乙方签定《供货质量目标》，根据乙方供货质量情况，甲方每年对供货厂进行评定，对于供货质量控制良好的厂家，甲方将采取增加订单数量、优先付款、缩短付款期限或发放证书等方式对供货厂给予奖励。

八、协议的生效：

本协议自甲、乙双方盖章后生效。

作为本协议的证明，甲乙双方各保留一份。

甲方：